血管内异物抓捕器One Snare Endovascular Snare System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

国械注进20173036911

注册人住所：

1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

血管内异物圈套器，由圈套器、圈套器导管、导入器和转矩装置四个组件组成。圈套器由镍钛合金缆线和镀金钨环组成；导管由聚醚嵌段酰胺Pebax 7233 SA01管道构成，远端有铂／铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

血管内异物圈套器用于冠状动脉和外周血管系统或空腔性脏器以取出和控制异物。操作过程包括静脉留置导管复位，静脉留置导管纤维蛋白鞘剥脱以及辅助中心静脉穿刺术。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

变更情况：

2018-04-09 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 rn2021-10-14 1、产品名称由“血管内异物圈套器”变更为“血管内异物抓捕器”。2、产品技术要求变更详见附件。

生产地址：

Parkmore Business Park West Galway Ireland

型号规格：

ONE500, ONE1000, ONE1500, ONE2000, ONE2500, ONE3000, ONE3500, ONE1001, ONE2501, ONE4000, ONE6000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173776911

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	65cm	6137.0000
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	65cm	6137.0000
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	直径35mm 长度120cm	6137.0000
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	直径30mm 长度120cm	6137.0000
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	直径25mm 长度120cm	6137.0000
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	直径20mm 长度120cm	6137.0000
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	直径15mm 长度120cm	6137.0000
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	直径10mm 长度120cm	6137.0000
江西省+新余市联合体项目	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	直径5mm 长度120cm	6137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内异物抓捕器	国械注进20173036911	one500	6137.0000