婴儿转运培养箱-国械注准20263080116-器械数据

产品名称：

婴儿转运培养箱

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20263080116

注册人住所：

浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

批准(备案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

结构及组成：

由主机(含手推车、输液架、暖箱罩、供氧系统)和皮肤温度传感器组成。

适用范围：

为体重不超过4.5kg且最大体长不超过55cm的早产儿和患病新生儿提供温度和湿度受控的环境。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，需与磁共振成像系统(型号：GreenMR-Neo)联合使用。在规定的条件下，以及保证对患者采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

生产地址：

浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

型号规格：

TI-5000、TI-5000A

管理类别：

Ⅲ