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清洗液
京经械备20200103
北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室
2024-01-17
型号I:氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠,以固体粉剂形式提供;\\r\\n型号Ⅱ:氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、Triton X-100,以液体形式提供。
用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
2024年01月17日,备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室”;\\r\\n2021年08月16日,生产地址由北京市经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室变更为北京市经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室\\r\\n2021年08月16日,规格型号由型号:型号I、型号II 规格:型号I:2000ml\\/包;型号II:1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶、4x10ml\\/套变更为型号Ⅰ: 2000ml\\/包 型号Ⅱ:工作液:500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶; 浓缩液:50ml\\/瓶、100ml\\/瓶、200ml\\/瓶、500ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2000ml\\/瓶、4x10ml\\/套\\r\\n2021年08月16日,产品有效期由9-25℃储存有效期6个月或2-8℃储存有效期18个月。变更为常温或2-8℃稳定保存18个月,效期内可2-25℃短期运输
北京市经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室
常温或2-8℃稳定保存18个月,效期内可
第一类
清洗液
国食药监械(进)字2012第1401602号/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2016-05-01清洗液
国食药监械(进)字2011第1402150号/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2015-06-28清洗液
国食药监械(进)字2013第1404329号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-10-08清洗液
国食药监械(进)字2014第1401151号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-02-19清洗液
国食药监械(进)字2014第1401574号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-23清洗液
国食药监械(进)字2014第1401593号/Roche Molecular Systems,Inc 有效期至:2018-03-25清洗液
苏苏食药监械(准)字2012第1400288号/苏州长光华医生物试剂有限公司 有效期至:2016-07-11清洗液
浙杭食药监械(准)字2013第1400100号/艾森生物(杭州)有限公司 有效期至:2017-08-22清洗液
沪食药监械(准)字2014第1401040号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-29清洗液
鲁威食药监械(准)字2014第1400001号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2018-04-29清洗液
豫许食药监械(准)字2014第1400005号/许昌泰华生物科技有限公司 有效期至:2018-03-27清洗液
沪食药监械(准)字2014第1401040号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-29清洗液
辽沈械备20180049号/沈阳医陆生物科技有限公司清洗液
鄂孝械备20170035号/湖北安立信医疗实业有限公司清洗液
苏泰械备20220150/江苏健为诊断科技有限公司清洗液
湘长械备20200340号/长沙海柯生物科技有限公司清洗液
辽沈械备20180039号/沈阳医陆生物科技有限公司清洗液
桂桂械备20170022号/桂林世康医疗科技有限公司清洗液
京昌械备20180019号/北京惠中医疗器械有限公司清洗液
京海械备20200029号/北京九强生物技术股份有限公司