尿素(UR)测定试剂盒(脲酶连续监测法)-闽械注准20172400005-器械数据

产品名称：

尿素(UR)测定试剂盒(脲酶连续监测法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400005

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-01-05

有效期至：

2022-01-04

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400107号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

试剂1:6×64ml,试剂2:6×16ml;试剂1:5×100ml,试剂2:5×25ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×15ml;试剂1:8×60ml,试剂2:2×60ml;试剂1:4×50ml,试剂2:1×50ml;试剂1:6×100ml,试剂2:2×75ml;试剂1:3×20ml,试剂2:3×5ml;试剂1:2×80ml,试剂2:2×20ml;试剂1:4×60ml,试剂2:1×60ml;试剂1:1×1000ml,试剂2:2×125ml;校准品1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中尿素含量

主要组成成分：

试剂1:Capso缓冲液(pH9.65)5mmolL、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.23mmolL;试剂2:N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液1molL、尿素酶7200UL、α-酮戊二酸8.3mmolL、GLDH400UL;朗道校准血清:CAL235