集成式膜式氧合器体外式膜型人工肺キャピオックスFX

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163102915

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2-44-1

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

产品由热交换器、硬壳静脉贮血器和过滤器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于体外循环手术支持，用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。

代理公司：

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

变更情况：

2022-03-14 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。

生产地址：

泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号

型号规格：

CX*FX25RW，CX*FX25RE，CX*FX05RW，CX*FX05RE，CX*FX15RW30，CX*FX15RW40，CX*FX15RE30，CX*FX15RE40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163452915

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	集成式膜式氧合器体外式膜型人工肺キャピオックスFX	国械注进20163102915	CX*FX25RW	4100.00
江西省+2017年第二批目录	集成式膜式氧合器	国械注进20163102915	CX*FX25RW	4080.0000
江西省+2017年第二批目录	集成式膜式氧合器	国械注进20163102915	CX*FX15RW30	4080.0000
江西省+2017年第二批目录	集成式膜式氧合器	国械注进20163102915	CX*FX15RW40	4080.0000
江西省+2017年第二批目录	集成式膜式氧合器	国械注进20163102915	CX*FX05RW	4080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	集成式膜式氧合器	国械注进20163102915	CX*FX05RW	4080.0000
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