谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南菲科生物技术有限公司

湘械注准20202401434

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-11-26n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

24mL（R1：20mL×1，R2：4mL×1）；60mL（R1：50mL×1，R2：10mL×1）；120mL（R1：50mL×2，R2：10mL×2）；120mL（R1：50mL×2，R2：20mL×1）；180mL（R1：50mL×3，R2：30mL×1）；240mL（R1：50mL×4，R2：40mL×1）；432T（R1：45mL×2，R2：9mL×2）；960T（R1：50mL×2，R2：20mL×1）；校准品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1。低值质控品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1；高值质控品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂R1、R2在2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。试剂R1、R2开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定14天。校准品和质控品开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定7天。不可将未使用完的校准品和质控品倒回原包装瓶中。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	180mL（R1：50mL×3，R2：30mL×1）	4230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	120mL（R1：50mL×2，R2：20mL×1）	2820.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	240mL（R1：50mL×4，R2：40mL×1）	5640.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	180mL（R1：50mL×3，R2：30mL×1）	4230.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	960T（R1：50mL×2，R2：20mL×1）	2820.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	120mL（R1：50mL×2，R2：10mL×2）	2820.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	120mL（R1：50mL×2，R2：20mL×1）	2820.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	432T（R1：45mL×2，R2：9mL×2）	2538.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	60mL（R1：50mL×1，R2：10mL×1）	1410.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）	湘械注准20202401434	24mL（R1：20mL×1，R2：4mL×1）	564.0000