肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）-鲁械注准20172400107-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20172400107

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl缓冲液）（ 25mmolL）叠氮化钠（NaN3）（0.1%）试剂R2：甘氨酸缓冲液（10mmolL）包被抗人cTn I抗体的微球（0.1-0.4%（wv））叠氮化钠（NaN3）（0.1%）

适用范围：

适用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白I（cTn I）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区志远路

型号规格：

R1:1×24mL R2:1×6mL R1:1×48mL R2:1×12mL R1:2×24mL R2:1×12mL R1:2×48mL R2:1×24mL R1:2×48mL R2:2×12mL R1:4×24mL R2:2×12mL

产品储存条件及有效期：

自试剂盒标注生产之日起，避光密封贮存2-8℃有效期12个月。开瓶后避光2-8℃有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：