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样本稀释液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国械备20160738号

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2016-05-20

结构及组成：

一个稀释包包含：100 个包被好的反应杯（细菌性链霉亲和素，可结合≥3 ng 生物素/反应杯）；21.6 ml VITROS 样本稀释液（含有抗微生物剂的人血清）；一个稀释液批次信息卡

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断（英国）有限责任公司”；备案人名称-原文由“Ortho Clinical Diagnostics”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics”；备案人名称-英文由“Ortho Clinical Diagnostics”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics”变更时间2018年08月14日

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

100测试/包装

产品储存条件及有效期：

冷藏 2～8 °C ，有效期52周。

管理类别：

第一类