肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20192400087

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

组成主要成分含量试剂 R1 链霉亲和素磁颗粒 ≥0.03% R2 吖啶酯标记的肌酸激酶同工酶抗体 ≥0.1µg/mL R3 生物素标记的肌酸激酶同工酶抗体 ≥0.5µg/mL校准品(高值、低值) 添加肌酸激酶同工酶的蛋白组分见标签质控品(水平1、水平2) 添加肌酸激酶同工酶的蛋白组分见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	1×50测试\|盒	1360.2000
江西省+动态第50批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	2×50测试\|盒	2266.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	1×100测试\|盒	2719.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	1×100测试/盒	2719.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	1×50测试/盒	1360.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	2×100测试/盒	4078.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	2×50测试/盒	2266.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	2×100测试/盒	4078.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	2×50测试/盒	2266.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400087	1×100测试/盒	2720.40