跟骨锁定接骨板手术用器械包

跟骨锁定接骨板手术用器械包

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苏苏械备20263024号

张家港市冶金工业园(锦丰镇)兴业路8号1幢14层

2026-03-20

跟骨锁定接骨板手术用器械包由测深器(CL0101)、导针(DX0107、DX0108)、导钻(DZ0101、DZ0102、DZ0103、DZ0109)、钢板弯曲钳(SX0101)、骨测量器(CL0202)、骨科导向器(DX0207、DX0208、DX0209、DX0210、DX0211)、骨科电钻头(YGJ0106)、骨科复位器(GZ0103、GZ0104、GZ0105、GZ0106)、骨科用扳手(ZR0101、ZR0102)、骨科钻头(ZK0102)、护套(GJ0117、GJ0118、GJ0119)、加压钳(YS0201)、快装手柄(GJ0102、GJ0103)、磨头(ZK0201、ZK0202)、扭力快换接头(GJ0201)、扭力手柄(GJ0101)、骨科用螺丝刀(ZR0103)组成。各组成器械均属于第一类医疗器械，均不在内窥镜下使用。非灭菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成器械的产品描述如下：1、测深器 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2、骨测量器 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3、导针 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4、骨科导向器 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5、导钻 由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6、扭力手柄 骨科手术配套工。采用不锈钢、铝合金、硅橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7、快装手柄 骨科手术配套工。采用不锈钢、PPSU材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8、护套 骨科手术配套工。采用不锈钢料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9、扭力快换接头 骨科手术配套工。采用不锈钢、硅橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。10、骨科复位器 骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。11、钢板弯曲钳 由手柄和钳口通过连接轴连接组成，有直型手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。12、骨科电钻头 由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。13、加压钳 由左右钳柄、弹簧片和齿条组成单关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。14、骨科钻头 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。15、磨头 由头部和柄部组成，头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌不在内窥镜下使用。16、骨科用扳手 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。17、骨科用螺丝刀 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

跟骨锁定接骨板手术用器械包的产品供跟骨骨科手术中植入或取出植入物用。各组成器械的预期用途如下：1、测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。2、骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。3、导针用于定位、导向和保护。4、骨科导向器用于定位、导向和保护。5、导钻用于钻头或丝锥导向定位。6、扭力手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。7、快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。8、护套与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。9、扭力快换接头与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。10、骨科复位器用于骨科内固定手术骨折复位。11、钢板弯曲钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。12、骨科电钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。13、加压钳用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉。14、磨头用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。15、骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。16、骨科用螺丝刀用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。17、骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。

张家港市冶金工业园(锦丰镇)兴业路8号1幢3层

型号：TB440000。