种植体安装辅助器械 Implant Surgical Instruments

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS

国械备20181501号

注册人住所：

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

批准(备案)日期：

2018-10-30

有效期至：

结构及组成：

通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1540463137670.doc)

适用范围：

用于牙科种植过程。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元

变更情况：

产品技术要求变更变更时间2019年12月31日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”；预期用途由“用于牙科种植过程。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“用于牙科种植过程。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604370988613.doc)变更时间2020年11月06日

生产地址：

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1540463137662.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：