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SURGISEALTopical Skin Adhesive

国产失效注册

产品名称：

SURGISEALTopical Skin Adhesive

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3652305号(更)

注册人住所：

506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA

批准(备案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

结构及组成：

该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。

适用范围：

用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。

代理公司：

北京德灵科医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“北京德灵科医疗科技有限公司”变更为“广州东合伟信医疗科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3652305号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652305号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2292-2012《医用粘合剂》

生产地址：

506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA

型号规格：

0.35ML