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碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)

国产失效注册

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2400553号

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

批准(备案)日期：

2013-04-01

有效期至：

2017-03-31

结构及组成：

R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 pH 10.4)乙酸镁、硫酸锌、HEDTA;R2:磷酸对硝基酚。产品有效期:15个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪3981-40-2013

生产地址：

浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼

型号规格：

R1:4×50ml/R2:2×25ml、R1:5×80ml/R2:5×20ml、R1:6×64ml/R2:6×16ml、R1:2×80ml/R2:2×20ml。