便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤食药监械(准)字2014第2400166号

批准(备案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

结构及组成：

试剂由试纸条/测试卡、样品收集管(选配)和说明书组成。1.试剂由试纸条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有:a)Hb1单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的Hb2单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试条支持物。2. 样品收集管内装1.5ml样本稀释液(0.85%生理盐水)。

适用范围：

定性检测人粪便中的血红蛋白,适用于消化道出血的早期诊断。

产品标准编号：

YZB/粤0028-2014

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

□卡型: 20人份/盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒;□条型: 20人份/盒、 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

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