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3MTM TegadermTM CHG I.V. Securement Dressing

国产失效注册

产品名称：

3MTM TegadermTM CHG I.V. Securement Dressing

注册人名称：

3M Health Care

国食药监械(进)字2013第3640021号

注册人住所：

3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000

批准(备案)日期：

2013-01-04

有效期至：

2017-01-03

结构及组成：

该产品是由透明敷料和凝胶衬垫组成。该凝胶衬垫含有2% (w/w)的葡萄糖酸氯己定(CHG),它是一种抗菌剂。

适用范围：

产品适用于在体表覆盖和保护导管部位(覆盖动静脉导管、血管内导管和经皮器械),将器械固定在健康皮肤上。本产品不可使用在破溃伤口或者不健康皮肤上。

代理公司：

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.11.24,生产者地址由“3MCenter, Building 275, St. Paul, Minnesota,55144-1000”变更为“2510 Conway Avenue , St. Paul,Minnesota, 55144, USA”。变更日期:2015.06.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5838-2012《葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料》

生产地址：

3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA

型号规格：

1657R, 1658R, 1659R, 1660R