人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400096

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17 号楼4层之二

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

FMR1反应液、FMR1引物混合液、酶A、FMR1阳性对照、FMR1空白对照。（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人EDTA抗凝外周全血样本提取基因组DNA中FMR1基因5’非转译区的CGG重复数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼

型号规格：

96测试\\/盒；48测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

于-20±5℃下避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）	国械注准20243400096	96测试/盒	172800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）	国械注准20243400096	48测试/盒	86400.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）	国械注准20243400096	48测试/盒	86400.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）	国械注准20243400096	96测试/盒	172800.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）	国械注准20243400096	48测试/盒	86400.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）	国械注准20243400096	96测试/盒	172800.00
江西省+耗材挂网采购项目	人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)	国械注准20243400096	48测试\|盒	86400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)	国械注准20243400096	96测试\|盒	172800.0000