Y染色体微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）-国械注准20243401893-器械数据

产品名称：

Y染色体微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401893

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院7幢3层301室

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

A部分包括对照品、文库构建试剂1、标签接头试剂1-3；B部分包括文库构建试剂2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒以男性抗凝全血的DNA为检测样本，检测Y染色体AZF区域8个STS位点，以判断AZF区域是否存在微缺失，STS位点包括：基础STS位点AZFa（sY84、sY86）、AZFb（sY127、sY134）、AZFc（sY254、sY255）、AZFd（sY145、sY152）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院 2号楼201室、3号楼302室

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒A部分于-20±5℃保存；试剂盒B部分于2-8℃保存；试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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