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数字化多功能脑电图仪

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化多功能脑电图仪

注册人名称：

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

粤械注准20172070515

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

主要由专用主机、显示器、打印机、闪光刺激灯、闪光控制器、隔离变压器、EEG放大器、接线盒、支架电极、支架电极线组成，选配成人重复用指夹式血氧探头（8000AA）、血氧探头适配器（3011LP XPOD OXIMETER DF1）、摄像头、盘状电极（NE-113A）。EEG-8101和EEG-8102的型号差异为：EEG-8101为16导联脑电输入，EEG-8102为32导联脑电输入。

适用范围：

适用于临床脑电信号的采集和监测。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101

型号规格：

EEG-8101、EEG-8102

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172210515。