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上/下肢医用外固定支具 FlexiOH-Light Cured Polymer Immobilizer

国产备案第一类

产品名称：

上/下肢医用外固定支具 FlexiOH-Light Cured Polymer Immobilizer

注册人名称：

国械备20230247

注册人住所：

JC OrthoHeal Private Limited GF-33/34, Classic Towers,Near Akota Garden, Akota,Vadodara- 390020，Gujarat，India.

批准(备案)日期：

2023-04-25

结构及组成：

采用硅橡胶、丁腈橡胶、光固化树脂制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司地址：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区钱江农场耕文路168号4楼4068室(自主分割)

生产地址：

JC OrthoHeal Private Limited GF-33/34, Classic Towers,Near Akota Garden, Akota,Vadodara, Gujarat-390020，India

型号规格：

请见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678327246436.docx)

管理类别：

第一类