糖类抗原19—9（CA19—9）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400574

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2023-04-07

有效期至：

2028-04-06

结构及组成：

该试剂盒主要由单人份试剂条、糖类抗原19-9（CA19-9）校准品、校准品复溶液、糖类抗原19-9（CA19-9）质控品、注册卡组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清中糖类抗原19-9（CA19-9）的含量，临床上主要用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为18个月。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天。质控品复溶后2～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400574	240人份\|盒	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400574	120人份\|盒	8400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400574	60人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400574	30人份\|盒	2100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	糖类抗原19-9（CA19-9)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400574	120人份/盒,240人份/盒,30人份/盒,60人份/盒	70

糖类抗原19—9（CA19—9）测定试剂盒 （化学发光法）