远红外小儿腹痛贴-晋械注准20192090027-器械数据

产品名称：

远红外小儿腹痛贴

注册人名称：

步源堂生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20192090027

注册人住所：

太原市阳曲县食品工业园区（01）

批准(备案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

该产品由医用无纺布、医用胶、离型纸及内容物组成，内容物由水刺无纺布(远红外布)、医用胶、远红外陶瓷粉、离型纸组成。初包装为药品包装用复合袋。

适用范围：

该产品对因伤食、湿热引起的小儿腹痛、腹胀、腹泻症状有辅助治疗作用。

变更情况：

2025年10月30日，1、生产地址由“太原市阳曲县食品工业园区（01）”变更为“太原市阳曲县食品工业园区（01）；侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”；2、备注由“步源堂生物科技有限公司（自行生产）”变更为“受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91141000346812292C”。

生产地址：

太原市阳曲县食品工业园区（01）；侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型(方形：50mm╳70mm，内贴φ30mm)、Ⅱ型(方形：60mm╳60mm，内贴φ30mm)、Ⅲ型(方形：70mm╳70mm,内贴φ30mm)、 Ⅳ型(方形：70mm╳100mm，内贴30*50mm)、V型(方形：75mm╳90mm,内贴φ30mm)、VI型(方形：80mm╳110mm,内贴30*50mm)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20192090027”注册证共同使用。