清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

粤深械备20210329

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

结构及组成：

Triton X-100 0.2%，NaClO 0.1%.，H2O 99.7%

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血细胞分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月18日：变更产品有效期，在原文加上“有效期：在储存条件下有效期为一年（开瓶后 90 日）”。；2024年5月13日：生产地址新增“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息“受托方企业名称：深圳理邦诊断科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91440300016002748Q”。；2024年7月8日：预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血细胞分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）

型号规格：

型号：HC600 规格：50mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	清洗液	粤深械备20210329	50ml/瓶	600