一次性使用输液器带针(商品名:TPE输液器)-国食药监械(准)字2013第3661076号-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针(商品名:TPE输液器)

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3661076号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

结构及组成：

结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、夹具、注射件(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)。所用材料(滴斗、管路)为苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料(TPE)。性能:(1)只能重力输液。(2)无菌,无热原。(3)对于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL;对于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。(4)普通药液过滤器对20微米胶乳粒子的滤除率不小于80%。

适用范围：

适用于临床静脉输注药液。

变更情况：

变更日期:2015.05.19,“ 企业注册地址:山东省威海市世昌大道312号生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。

产品标准编号：

YZB/国 3325-2013《一次性使用输液器》

生产地址：

山东省威海市世昌大道312号

型号规格：

输液器分为带针和不带针两种。如果带静脉输液针,静脉输液针规格: 0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm

一次性使用输液器 带针(商品名:TPE输液器)

一次性使用输液器带针(商品名:TPE输液器)