Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter-国械注进20153770695-器械数据

产品名称：

Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153770695

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 USA

批准(备案)日期：

2015-02-17

有效期至：

2020-02-16

结构及组成：

该产品是带有Glidex涂层的球囊扩张导管,主体部分带有多个管腔,远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带。制造材料:球囊:PET;管杆:含氯氧化铋的Nylon12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化铋。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.26,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。

生产地址：

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland