可收费多糖冲洗液/VSD类
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口腔支架
国产
备案
产品名称：
口腔支架
注册人名称：
广州伯朗氏检测技术有限公司 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
粤穗械备20250235号
注册人住所：
广州市海珠区石榴岗路10号自编41号(仅限办公)
批准(备案)日期：
2025-06-05
结构及组成：
由咬合托支架和柔性支撑套组成。咬合托支架由聚碳酸酯(PC)制成，柔性支撑套由硅橡胶制成。非无菌产品，细菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群，致病性化脓菌和真菌菌落总数不得检出。
适用范围：
在进行口腔放射治疗时，将产品含于口腔内，辅助保持固定口型。
生产地址：
广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B14栋第四层（委托生产）。
型号规格：
I型、II型
备注：
受托企业名称：广州艾默克医疗器械有限公司，社会统一信用代码：914401013314799257。