雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血脂质控品Afinion Lipid Panel Control
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
血脂质控品Afinion Lipid Panel Control
注册(备案)号：
国械注进20202400241
注册人住所：
Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
批准(备案)日期：
2020-04-29
有效期至：
2025-04-28
结构及组成：
来源于人血清的液体制剂。
适用范围：
该产品用于总胆固醇（Chol）、高密度脂蛋白（HDL）胆固醇和甘油三酯（Trig）检测项目的质量控制。
代理公司：
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
变更情况：
2021-02-22 “注册人名称：Alere Technologies AS 美艾利尔（挪威）技术有限公司 ；代理人名称：美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 ；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”变更为“注册人名称：Abbott Diagnostics Technologies AS 雅培诊断（挪威）技术有限公司 ；代理人名称：雅培医疗诊断产品有限公司 ；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室”。
生产地址：
Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
型号规格：
质控品1（CI）：1×1.0mL；质控品2（CII）: 1×1.0mL。
管理类别：
第二类