抗缪勒氏管激素检测试剂(荧光免疫层析法)-赣械注准20232400028-器械数据

产品名称：

抗缪勒氏管激素检测试剂(荧光免疫层析法)

注册人名称：

江西美康盛德生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20232400028

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本预处理液和校准信息卡组成。检测卡由试纸条、卡槽组成。试纸条上的成份有：玻璃纤维、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料支持物；硝酸纤维素膜包被有AMH单克隆抗体和羊抗鼠IgG；玻璃纤维上固定有荧光标记的 AMH 单克隆抗体。样本预处理液为0.1mol\\/L Tris 缓冲液。试剂盒由检测卡、样本预处理液和校准信息卡组成。检测卡由试纸条、卡槽组成。试纸条上的成份有：玻璃纤维、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料支持物；硝酸纤维素膜包被有AMH单克隆抗体和羊抗鼠IgG；玻璃纤维上固定有荧光标记的 AMH 单克隆抗体。样本预处理液为0.1mol\\/L Tris 缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。用于体外定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、200 人份\\/盒。质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、200 人份\\/盒。质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-30℃保存可稳定18个月。质控品在2～8℃保存可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：