胰岛素泵用一次性使用无菌注射组件

胰岛素泵用一次性使用无菌注射组件

珠海福尼亚医疗设备有限公司

国械注准20173144377

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

2022-04-20

2027-09-05

本产品由注射储存器、输液针组成。输液针分为常规型和可分离型两种类型。注射储存器由保护套、注射器筒、推杆、注射针、抽药转接器组成，注射器筒分锥头A型和B型两种，推杆分一体式（A）和可拆式（B）两种。常规型输液针（硬针）由连接头（分A、B、C三种）、输液管、粘贴胶、硬针针管连接座、硬针针管、针管保护套组成。常规型输液针（软针）由连接头（分A、B、C三种）、输液管、粘贴胶、软针针管连接座、软针针管、穿刺针管、穿刺针座、针管保护套组成。可分离型输液针（硬针）由连接头（分A、B、C三种）、输液管、粘贴胶、分离器（带针连接头、带单向阀接头）、硬针针管连接座、硬针针管、针管保护套、硅胶塞、硅胶垫组成。可分离型输液针（软针）由连接头（分A、B、C三种）、输液管、粘贴胶、分离器（带针连接头、带单向阀接头）、软针针管连接座、软针针管、穿刺针管、穿刺针座、针管保护套、硅胶塞、硅胶垫组成。注射储存器容量为3ml，每0.2ml标有刻度；注射针外径φ0.8mm，长度20mm。输液管长度分别为：常规型输液针的输液管（1）长度为550±30mm；可分离型输液针的输液管（2）长度为550±30mm；可分离型输液针的输液管（3）长度为150±30mm。本产品的保护套、注射器筒、推杆、抽药转接器、针管保护套由聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)制成；输液针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯（PC）、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯（PVC）、热塑性聚氨酯(TPU)制成；注射针由0Cr18Ni10Ti、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚丙烯（PP)制成；针管由全氟乙烯丙烯共聚物（FEP）、0Cr18Ni10Ti制成；密封圈、硅胶塞由医用硅橡胶制成。

本产品与珠海福尼亚医疗设备有限公司生产的胰岛素泵（型号：IP-101-Ⅰ，IP-101-Ⅱ、IP-101-Ⅲ、IP-101-Ⅳ、IP-101-Ⅴ、IP-101-Ⅵ）配合使用，对糖尿病患者进行胰岛素皮下注射治疗。

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

常规型 输液针-A、可分离型 输液针-A、常规型 输液针-B、可分离型 输液针-B、常规型 输液针-C、可分离型 输液针-C、常规型 输液针-D、可分离型 输液针-D、常规型 输液针-E、可分离型 输液针-E、常规型 输液针-F、可分离型 输液针-F、常规型 注射储存器3mL-A、可分离型 注射储存器3mL-A、常规型 注射储存器3mL-B、可分离型 注射储存器3mL-B、常规型 注射储存器3mL-C、可分离型 注射储存器3mL-C。

第三类

原注册证编号：国械注准20173154377