砭贴

国产备案

产品名称：

砭贴

注册人名称：

湖北医药集团荆州医疗卫生用品有限公司

鄂荆械备20230008号

注册人住所：

江陵县郝穴镇荆江路（北）85号

批准(备案)日期：

2024-05-22

结构及组成：

由球状体和医用胶布组成。球状体材质为砭石，医用胶布材质为无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁用成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

变更情况：

2024-05-22-型号/规格由【腰部穴位贴、颈部穴位贴、膝盖穴位贴、肩周穴位贴、胸部穴位贴、鼻部穴位贴、眼周穴位贴、腹部穴位贴、背部穴位贴、面部穴位贴、耳部穴位贴；规格：正方形、长方形、圆形、椭圆形、异形、60mmx60mm、100mmx100mm、80mmx120mm、100mmx150mm、150mmx200mm、220mmx100mm；直径10mm、20mm、30mm、50mm、70mm、100mm；球状体按直径大小分为：1.2mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、2.0mm；】变更为【型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、 Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型；规格：60mmx60mm、100mmx100mm、80mmx120mm、100mmx150mm、150mmx200mm ；球状体按直径大小分为：1.2mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、2.0mm；】；备案日期由【2023-05-30】变更为【2024-05-22】； 2023-05-30-型号/规格由\"Ⅰ型(方形)10mmx10mm、20mmx20mm、25mmx25mm、30mmx30mm、40mmx40mm、50mmx50mm、60mmx60mm、100mmx100mm；Ⅱ型（长方形）80mmx120mm、100mmx150mm、130mmx150mm、130mmx160mm、140mmx160mm、140mmx180mm、150mmx200mm、130mmx80mm、150mmx70mm、150mmx80mm、150mmx90mm、150mmx100mm、220mmx100mm、230mmx100mm、250mmx100mm、280mmx100mm、300mmx150mm、300mmx200mm；Ⅲ型（圆形）直径10mm、20mm、25mm、30mm、50mm、70mm、80mm、90mm、100mm；Ⅳ型（椭圆形）；Ⅴ型（异形）\"变更为\"腰部穴位贴、颈部穴位贴、膝盖穴位贴、肩周穴位贴、胸部穴位贴、鼻部穴位贴、眼周穴位贴、腹部穴位贴、背部穴位贴、面部穴位贴、耳部穴位贴；规格：正方形、长方形、圆形、椭圆形、异形、60mmx60mm、100mmx100mm、80mmx120mm、100mmx150mm、150mmx200mm、220mmx100mm；直径10mm、20mm、30mm、50mm、70mm、100mm；球状体按直径大小分为：1.2mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、2.0mm；\",产品描述由\"由砭石颗粒和医用胶布组成，医用胶布材质为无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁用成分。\"变更为\"由球状体和医用胶布组成。球状体材质为砭石，医用胶布材质为无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁用成分。\",备案日期由\"2023-04-04\"变更为\"2023-05-30\" 2023-05-30-型号/规格由\"Ⅰ型(方形)10mmx10mm、20mmx20mm、25mmx25mm、30mmx30mm、40mmx40mm、50mmx50mm、60mmx60mm、100mmx100mm；Ⅱ型（长方形）80mmx120mm、100mmx150mm、130mmx150mm、130mmx160mm、140mmx160mm、140mmx180mm、150mmx200mm、130mmx80mm、150mmx70mm、150mmx80mm、150mmx90mm、150mmx100mm、220mmx100mm、230mmx100mm、250mmx100mm、280mmx100mm、300mmx150mm、300mmx200mm；Ⅲ型（圆形）直径10mm、20mm、25mm、30mm、50mm、70mm、80mm、90mm、100mm；Ⅳ型（椭圆形）；Ⅴ型（异形）\"变更为\"腰部穴位贴、颈部穴位贴、膝盖穴位贴、肩周穴位贴、胸部穴位贴、鼻部穴位贴、眼周穴位贴、腹部穴位贴、背部穴位贴、面部穴位贴、耳部穴位贴；规格：正方形、长方形、圆形、椭圆形、异形、60mmx60mm、100mmx100mm、80mmx120mm、100mmx150mm、150mmx200mm、220mmx100mm；直径10mm、20mm、30mm、50mm、70mm、100mm；球状体按直径大小分为：1.2mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、2.0mm；\",产品描述由\"由砭石颗粒和医用胶布组成，医用胶布材质为无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁用成分。\"变更为\"由球状体和医用胶布组成。球状体材质为砭石，医用胶布材质为无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁用成分。\",备案日期由\"2023-04-04\"变更为\"2023-05-30\"

生产地址：

江陵县郝穴镇荆江路（北）85号

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、 Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型；规格：60mmx60mm、100mmx100mm、80mmx120mm、100mmx150mm、150mmx200mm ；球状体按直径大小分为：1.2mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、2.0mm；