髋关节假体-骨水泥型股骨柄

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体-骨水泥型股骨柄

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20203130428

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

该产品由骨水泥型股骨柄、中置器、远端栓塞组成，其中股骨柄由符合YY 0605.9标准规定的锻造高氮不锈钢材料制成，中置器CDSZQC和远端栓塞由符合GBT 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯2型材料制成，中置器CDSZQA、CDSZQB由PMMA材料制成，灭菌包装，灭菌方法为γ射线灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围：

该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	无翼，11mm	610.0000
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	无翼，10mm	610.0000
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	无翼，9mm	610.0000
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	无翼，8mm	610.0000
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	无翼，7mm	610.0000
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	带翼，24mm	829.0800
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	带翼，22mm	829.0800
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	带翼，20mm	829.0800
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	带翼，18mm	829.0800
江西省+动态第33批	中置器	国械注准20203130428	带翼，16mm	829.0800