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RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣

国产失效注册

产品名称：

RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣

注册人名称：

瑞奇外科器械(中国)有限公司

津食药监械(准)字2012第2080001号

注册人住所：

天津经济开发区第四大街5号B座四层

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

该产品由抵钉座、钉砧臂、支撑销、手柄上外壳、击发推钮、快速释放按钮、手柄下外壳、旋转臂、一次性钉匣、钉匣臂及钉匣保护套组成。产品性能:1)缝合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象;2)旋转臂的弹簧片应有足够的弹性,当松开快速释放按钮时,旋转臂应能顺畅打开。其它性能指标详见注册产品标准《RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣》。

适用范围：

适用于外科手术中,胃肠道,肺及支气管组织的切割、横断和闭合。

产品标准编号：

YZB/津1631-2012

型号规格：

RLC8038S、RLC8048S、RLC6038S、RLC6048S、RLC10038S、RLC10048S、RLC8038L、RLC8048L、RLC6038L、RLC6048L、RLC10038L、RLC10048L