一次性使用输液器带针-国食药监械(准)字2012第3660191号-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3660191号

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

产品由输液器、输液针和输液贴组成。输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、三通、注射件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成。其中,空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。输液器各部件使用的原材料化学名称见附件。输液针和输液贴外购,具有有效的医疗器械注册证。

适用范围：

产品适用于对患者静脉重力输注药液用。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。

产品标准编号：

YZB/国 0148-2012《一次性使用输液器带针》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

进气式、非进气式。配套输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2mm。

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针