羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液-苏食药监械(准)字2014第2640960号-器械数据

产品名称：

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

注册人名称：

江苏天邦医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2640960号

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠和符合《中华人民共和国药典》(2010年版二部)标准规定的纯化水组成。基本参数:产品应为无色或微黄色澄明略有粘性的液体,无悬浮物及沉淀,无自然分层,无异味,动力粘度:1.2～3.0mPa·s,pH值:4.5～7.0,羧氨基葡聚多糖钠中氨基葡萄糖的含量:345～575μg/ml,蛋白含量:≤10μg/ml,重金属:≤10μg/ml,胶体液细胞反应毒性:≤1级,产品应无皮肤致敏反应,产品应无皮内刺激反应,产品应无热原反应,产品应无菌。

适用范围：

用于人体皮肤及创面上皮组织的修复,减少血液与组织液的渗出,保护、润滑、隔离组织创面,促进愈合的作用。

产品标准编号：

YZB/苏0795-2014 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

生产地址：

泰州市健康大道801号37幢

型号规格：

包装类型为软袋的生物胶体液规格按照容量分为20ml、40ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml包装类型为输液瓶装的生物胶体液规格按照容量分为20ml、40ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml