妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)-苏械注准20152401164-器械数据

产品名称：

妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152401164

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

组分规格、数量说明 48人份盒 96人份盒 1 PAPP-A校准品A-F点 1套，0.5mL瓶 1套，0.5mL瓶冻干品（复融后储存于2～8℃，一星期内使用），用PAPP-A抗原配制，溯源至企业工作标准品。校准品A为空白，校准品B-F浓度约为10、40、200、800、2000mIUL，每批试剂具体浓度见说明书附页。2 铕标记物 1瓶×0.5mL瓶 1瓶×1.0mL瓶冻干品（复融后储存于2～8℃，一个月内使用），含50mmolL pH=7.8 Tris缓冲液的Eu3+标记鼠抗人PAPP-A单克隆抗体。作1:20倍稀释。3 分析缓冲液 1瓶×20mL瓶 1瓶×20mL瓶 50mmolL pH=7.8 Tris缓冲液，含2% BSA、0.1%防腐剂等。4 样本稀释液 1瓶×20mL瓶 1瓶×20mL瓶 50mmolL pH=7.8 Tris缓冲液，含2% BSA、0.1%防腐剂等。5 清洗液 1瓶×40mL瓶 1瓶×40mL瓶 25mmolL pH=8.3 Tris缓冲液，含0.5% Tween-20。用去离子水25倍稀释后使用。6 增强液 1瓶×20mL瓶 1瓶×30mL瓶含有5.8‰冰醋酸、1‰TritonX-100、0.02‰TOPO等7 包被反应板 1块，12孔×4 1块，12孔×8 包被有抗PAPP-A单抗。8 吸头 20支 20支 9 说明书 1份 1份 10 自封袋 1个 1个

适用范围：

用于定量检测人血清的妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）含量。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒，48人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应置2～8℃保存；有效期为生产日期起12个月。开封后，2～8℃保存一个月内保持稳定。

管理类别：

第二类