一次性使用超声检查防护包-苏械注准20232091136-器械数据

产品名称：

一次性使用超声检查防护包

注册人名称：

苏州赛溥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232091136

注册人住所：

苏州市张家港市常阴沙现代农业示范园区乐红路35号

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

一次性使用超声检查防护包由隔离透声膜、无菌消毒型医用超声耦合剂、防水隔离垫单、全粘胶隔离垫单组成。隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成。防水隔离垫单由100%粘胶无纺布、聚乙烯PE流延膜制成。全粘胶隔离垫单由100%粘胶无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌（其中无菌消毒型医用超声耦合剂经辐照灭菌），一次性使用。

适用范围：

供临床超声检查时的防护使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市张家港市常阴沙现代农业示范园区乐红路35号1号楼第五层

型号规格：

SPA-A、SPA-B、SPA-C、SPA-D、SPA-E、SPA-F、SPA-G、SPA-H、SPA-I

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：