前列腺汽化电切镜-国食药监械(准)字2012第3250966号-器械数据

产品名称：

前列腺汽化电切镜

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3250966号

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

批准(备案)日期：

2012-07-31

有效期至：

2016-07-30

结构及组成：

电切镜由内窥镜、镜鞘、工作手件(操作器)和电气器件组成。内窥镜有观察系统、照明系统和镜体组成,其中观察系统由物镜、转像透镜和目镜组成,照明系统由导光束插座和导光纤维组成,镜体由镜管、锁扣和目镜罩组成;镜鞘由活动闭孔器、内外鞘套盒进出水阀组成;工作手件由内窥镜鞘、电极鞘、手柄、锁帽、高频插头和高频连接线组成;电气器件分汽化电极、电切环、切开环,其头部形状分为滚状、齿状、铲状和环状。具体性能参数见附页。

适用范围：

产品供切除前列腺增生组织用。

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:杭州市桐庐医疗光学仪器总厂”变更为“注册人名称:杭州桐庐医疗光学仪器有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 3086-2012《前列腺汽化电切镜》

生产地址：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

型号规格：

DQJ-A