胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2011第2400586号-器械数据

产品名称：

胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400586号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-10-26

结构及组成：

产品储存条件及有效期:有效期一年

适用范围：

用于人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的体外定量测定

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

240ml(R1: 3×67ml + R2: 2×20ml),60ml(R1: 1×50ml + R2: 1×10ml),120ml(R1: 2×50ml + R2: 2×10ml),6×65T(R1: 6×21.5ml +R2:6×4.3ml),300ml(R1: 4×60ml + R2: 2×30ml),150ml(R1: 2×60ml + R2:1×30ml),50ml(R1:1×40ml + R2: 1×10ml),500ml(R1: 4×100ml + R2:2×50ml),200ml(R1: