一次性使用血液透析护理包-豫械注准20212141424-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析护理包

注册人名称：

河南众泰恩医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212141424

注册人住所：

长垣县南蒲健康产业创业园

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

Ⅰ型透析护理包由基本配置医用棉签和选用配件医用脱脂纱布块、一次性使用敷料镊、一次性使用包布、透气创可贴、胶条、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性医用中单、医用薄膜手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用输液贴、医用棉球、碘伏棉签、一次性使用孔巾、一次性使用无菌敷贴、一次性使用无菌手术膜、脱脂纱布绷带、一次性使用医用口罩、酒精棉签、组织钳、医用透气胶带组成；Ⅱ型透析护理包由基本配置医用棉签、一次性使用治疗巾和选用配件医用脱脂纱布块、一次性使用敷料镊、一次性使用包布、透气创可贴、胶条、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用输液贴、医用棉球、碘伏棉签、一次性使用孔巾、一次性使用无菌敷贴、一次性使用无菌手术膜、脱脂纱布绷带、一次性使用医用口罩、酒精棉签、组织钳、医用透气胶带组成。

适用范围：

用于患者透析时做护理使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-27型号、规格由“/”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型”。结构及组成由“本产品由基本配置医用脱脂纱布块和选用配件一次性使用敷料镊、一次性使用包布、棉签、一次性使用治疗巾、透气创可贴、胶条、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。”变更为“Ⅰ型透析护理包由基本配置医用棉签和选用配件医用脱脂纱布块、一次性使用敷料镊、一次性使用包布、透气创可贴、胶条、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性医用中单、医用薄膜手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用输液贴、医用棉球、碘伏棉签、一次性使用孔巾、一次性使用无菌敷贴、一次性使用无菌手术膜、脱脂纱布绷带、一次性使用医用口罩、酒精棉签、组织钳、医用透气胶带组成；Ⅱ型透析护理包由基本配置医用棉签、一次性使用治疗巾和选用配件医用脱脂纱布块、一次性使用敷料镊、一次性使用包布、透气创可贴、胶条、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用输液贴、医用棉球、碘伏棉签、一次性使用孔巾、一次性使用无菌敷贴、一次性使用无菌手术膜、脱脂纱布绷带、一次性使用医用口罩、酒精棉签、组织钳、医用透气胶带组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

长垣县南蒲健康产业创业园

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：