肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400255

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂11-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L十二水合磷酸氢二钠32.22g/L磷酸二氢钾1.36g/L4氨基安替吡啉(4-AA)1.43g/L抗坏血酸氧化酶(Ascorbateoxidase)2KU/L过氧化物酶(POD,PeroxydaseG3)10KU/L肌氨酸氧化酶10KU/L肌酸酶20KU/L试剂21-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L十二水合磷酸氢二钠32.22g/L磷酸二氢钾1.36g/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)0.35g/L过氧化物酶(POD,PeroxydaseG3)10KU/L肌酐酶400KU/L校准品盐酸10ml/L肌酐0.05g/L(目标浓度，具体浓度见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400255	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml，校准品:1×1ml	2160.0000
江西省+动态第40批	肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400255	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml	1368.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400255	试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml，校准品：1×1ml（288ml\|盒）	383.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400255	试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml（288ml\|盒）	383.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400255	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml，校准品：1×1ml（144ml\|盒）	192.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400255	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml（144ml\|盒）	192.0000