Abbott RealTime High Risk HPV-国食药监械(进)字2013第3403433号-器械数据

产品名称：

Abbott RealTime High Risk HPV

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3403433号

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

人乳头瘤病毒核酸分型检测扩增试剂盒:扩增试剂包;人乳头瘤病毒核酸分型检测对照试剂盒: 阴性对照、阳性对照。产品有效期:-10℃或以下温度保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

是一种用来从宫颈脱落细胞中定性检测14种人高危乳头状瘤病毒基因型DNA的体外检测试验。本试剂盒可特异性鉴别HPV16、HPV18亚型,并可以检测其他12个非HPV 16/18高危亚型(HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)而不具体分型。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4090-2013

生产地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

人乳头瘤病毒核酸分型检测扩增试剂盒:24测试×4/盒人乳头瘤病毒核酸分型检测对照试剂盒:12管×2/盒(0.5mL/管)