找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

e-CHECK(XS)

国产失效注册

产品名称：

e-CHECK(XS)

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

国食药监械(进)字2009第2402284号 (变更批件)

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-09

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:1、符合产品命名原则要求;2、增加适用机型;3、有效期延长。1、产品中文名称由“质控品”变更为“血液分析仪用质控品”;2、适用机型由“XS-800i,XS-1000i”变更为“XS-800i,XS-1000i,XS-500i”;3、产品有效期由“直立保存于2-8℃,产品有效期为84天。”变更为“直立保存于2-8℃,产品有效期为90天。”4.产品标准引用行标后进行修改。(见附页)申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行

产品标准编号：

YZB/JAP 1503-2009

生产地址：

7002 S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States

型号规格：

1.5mL/瓶