医用羊肠线

国产失效注册

产品名称：

医用羊肠线

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3650326号(更)

注册人住所：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-13

结构及组成：

该产品以胶原蛋白材料经加工制成,包含铬制羊肠线、平制羊肠线。铬制羊肠线:原料羊肠衣经铬化物溶液浸制处理后而制成的羊肠线。平制羊肠线:原料羊肠衣未经铬化物处理而制成的羊肠线。平制线和铬制线均未染色(铬制线由于含铬而显绿色)。无菌包装。

适用范围：

供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。不适用于心血管和神经组织,亦不适用于在组织张力较大时使用。

变更情况：

生产企业名称由“上海浦东金环医疗用品有限公司”变更为“上海浦东金环医疗用品股份有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2010第3650326号变更为国食药监械(准)字2010第3650326号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》

生产地址：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1)2)3)4