人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400784

注册人住所：

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

CYP3A5 PCR反应液I、反应酶、CYP3A5野生型质控品I、CYP3A5突变型质控品I。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人外周血基因组DNA 中CYP3A5等位基因6986(A>G)位点的基因型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼四楼413、415

型号规格：

32人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒置于-20℃±10℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

2020年12月8日同意更正注册证中产品储存条件内容，2020年9月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20203400784	32人份\|盒	7968.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20203400784	32人份/盒	7968.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20203400784	32人份/盒	249.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20203400784	32人份/盒	7968.00