神经监护气管插管-国械注准20253071802-器械数据

产品名称：

神经监护气管插管

注册人名称：

沈阳正帆医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253071802

注册人住所：

辽宁省沈抚示范区金风街中联智鼎创意大厦6号-C802

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

本产品由1根神经监护气管插管、1根绿色皮下针、1根白色皮下针组成，其中，神经监护气管插管分为I型和II型两种。I型神经监护气管插管：由加强管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接触电极(银)、导电金属丝、电极连接线、接头、单向阀卡扣和插管导丝组成；II型神经监护气管插管：由加强管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接触电极(不锈钢)、电极连接线、接头、单向阀卡扣和插管导丝组成；皮下针由针尖，针柄、电极线组成。

适用范围：

该产品在术中提供人工气道，用于术中喉内肌肉、神经监测过程中传导电刺激和神经信号。

生产地址：

大连出口加工区IIB-31（委托生产）

型号规格：

ZF-1301-60、ZF-1302-65、ZF-1303-70、ZF-1304-75、ZF-1305-80、ZF-1306-85、ZF-1401-60、ZF-1402-65、ZF-1403-70、ZF-1404-75、ZF-1405-80、ZF-1406-85

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：大连库利艾特医疗制品有限公司；统一社会信用代码：912102427260149034