神经监护气管插管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

神经监护气管插管

注册人名称：

沈阳正帆医疗科技有限公司

国械注准20253071802

注册人住所：

辽宁省沈抚示范区金风街中联智鼎创意大厦6号-C802

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

本产品由1根神经监护气管插管、1根绿色皮下针、1根白色皮下针组成，其中，神经监护气管插管分为I型和II型两种。I型神经监护气管插管：由加强管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接触电极(银)、导电金属丝、电极连接线、接头、单向阀卡扣和插管导丝组成；II型神经监护气管插管：由加强管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接触电极(不锈钢)、电极连接线、接头、单向阀卡扣和插管导丝组成；皮下针由针尖，针柄、电极线组成。

适用范围：

该产品在术中提供人工气道，用于术中喉内肌肉、神经监测过程中传导电刺激和神经信号。

生产地址：

大连出口加工区IIB-31（委托生产）

型号规格：

ZF-1301-60、ZF-1302-65、ZF-1303-70、ZF-1304-75、ZF-1305-80、ZF-1306-85、ZF-1401-60、ZF-1402-65、ZF-1403-70、ZF-1404-75、ZF-1405-80、ZF-1406-85

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：大连库利艾特医疗制品有限公司；统一社会信用代码：912102427260149034

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	6.0	4800.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	7.5	5500
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	8.0	5500.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	8.0	4800.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	6.0	5500.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	6.5	4800.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	8.5	4800.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	6.5	5500.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	7.0	5500.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	神经监护气管插管	国械注准20253071802	8.5	5500.00