异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243401720-器械数据

产品名称：

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243401720

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

异常凝血酶原磁微粒、异常凝血酶原发光标记物、异常凝血酶原分析缓冲液、异常凝血酶原校准品1、异常凝血酶原校准品2、异常凝血酶原质控品1、异常凝血酶原质控品2。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

规格1：50人份/盒(校准品1：1.2 mL×1、校准品2：1.2 mL×1。质控品1：1.0 mL×1、质控品2：1.0 mL×1。)；规格2：100人份/盒(校准品1：1.2 mL×1、校准品2：1.2 mL×1。质控品1：1.0 mL×1、质控品2：1.0 mL×1。)；规格3：50人份/盒；规格4：100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）