可调负压吸引管-浙食药监械(准)字2012第2660236号-器械数据

产品名称：

可调负压吸引管

注册人名称：

杭州京泠医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2660236号

注册人住所：

杭州经济技术开发区M14-3-4地块

批准(备案)日期：

2012-05-22

有效期至：

2016-05-22

结构及组成：

产品由吸引导管和导管接头组成,选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时,施加40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真空不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应不超过1.0;产品应无致敏、无粘膜刺激反应,细胞毒性不大于I级;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。

产品标准编号：

YZB/浙 -2012《可调负压吸引管》

型号规格：

SG.Y01)SG.Y02)SG.Y03)SG.Y11)SG.Y12)SG.Y13