定制式固定义齿-鲁械注准20172170816-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

乳山市仁和钢瓷冠制作中心

注册(备案)号：

鲁械注准20172170816

注册人住所：

山东省威海市乳山市经济开发区新泰路24号

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-11-15

结构及组成：

按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类和全瓷类。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成；金属烤瓷类以镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成金属内冠，外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成；全瓷类为氧化锆切削内冠外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成。义齿按结构功能可分为单冠、连冠、桥。所用原材料均为有医疗器械产品注册证书或备案凭证的齿科材料。

适用范围：

适用于医疗机构口腔科对患者进行牙体缺损、牙列缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市乳山市经济开发区新泰路24号

型号规格：

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、二氧化锆烤瓷单冠、二氧化锆烤瓷连冠、二氧化锆烤瓷桥。

产品储存条件及有效期：

储存条件：包装好的义齿产品贮存于相对湿度不大于80％，无腐蚀性气体，通风良好的室内有效期为一年

管理类别：

第二类

备注：