化学发光免疫分析仪-冀食药监械(准)字2014第2400036号-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪

注册人名称：

石家庄康普生科技有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400036号

批准(备案)日期：

2014-03-24

有效期至：

2018-03-23

结构及组成：

产品性能:1)测量上限:最大相对发光单位可计数值应不低于2,000,000。2)测光值重复性:测光值重复性变异系数(CV)≤3%。4)测光值稳定性:测光值稳定性极差(R)≤3%。5)线性范围:在不小于3个数量级的范围内,线性相关系数(r)≥0.99。6)最低响应值:最低响应值测试发光值应≥本底噪声的2倍;7)本底噪声:默认最小单孔测量时间内,本底噪声相对发光单位测量数值不大于100。产品组成:由计算机、检测系统(包含放置单元、振荡单元、湿育单元、清洗单元、底物单元、测量单元)、打印机及应用软件组成。

适用范围：

对体内微量物质如激素类、肿瘤标志物等进行测定。

产品标准编号：

YZB/冀0336-2013

生产地址：

石家庄高新区长江大道238号宏昌科技园2号楼2层北京通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地光联工业

型号规格：

KPS-QQ180