花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)-浙械注准20192400656-器械数据

产品名称：

花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192400656

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

生物素化的过敏原（花生）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中花生过敏原特异性IgE抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

型号规格：

0.5mL×1；0.5mL×2；0.5mL×5；0.5mL×10。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2~10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：