Central Venous Catheters-国食药监械(进)字2014第3774128号-器械数据

产品名称：

Central Venous Catheters

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3774128号

注册人住所：

A-245, Okhla Industrial Area, Phase I, New Delhi-110 020,India

批准(备案)日期：

2014-08-29

有效期至：

2019-08-28

结构及组成：

本产品由中心静脉导管(含延长管)、扩张器、导丝、穿刺针、注射器、一次性使用塑柄手术刀、肝素帽和固定翼组成,各组件材质见附页。中心静脉导管分为单腔、双腔、三腔、四腔不同规格。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。

适用范围：

用于进入成人和儿童静脉循环血管,从而进行液体输注。

代理公司：

北京宇方天洋医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

印度

变更情况：

变更日期:2016.01.05,“代理人名称:北京宇方天洋医疗用品有限公司;代理人住所:北京市朝阳区西大望路23号珠江华景家园1号楼7层708室”变更为“代理人名称:北京明辉科玉科技发展有限公司;代理人住所:北京市西城区万博苑7号楼809号”。

产品标准编号：

YZB/IND 5012-2014《中心静脉导管套装》

生产地址：

D-31, Site IV, Kasna Industrial Area, Near H.P. Gas Plant, Greater Noida, U.P., India